В Мінагрополітики напрацьовують Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів

03.08 16:26    

В Мінагрополітики триває обговорення пропозицій до проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів».

Чергова нарада відбулась 2 серпня під головуванням Першого заступника Міністра аграрної політики та продовольства України Тараса Висоцького.

В нараді взяли участь представники громадської спілки «Українська асоціація виробників і дистриб’юторів ветеринарних препаратів та кормових добавок» (Ветпромспілка), Проекту міжнародної технічної допомоги «Вдосконалення законодавства, контролю та поінформованості у сфері безпечності харчових продуктів, здоров’я та благополуччя тварин в Україні».

Проект постанови розроблено Мінагрополітики на виконання Закону України № 1206-IX «Про ветеринарну медицину». Метою якого є визначення процедури здійснення державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів, імплементації вимог законодавства Європейського Союзу до законодавства України.

В ході обговорення учасники наради підтримали пропозиції Ветпромспілки стосовно:

- вимог до реєстраційного досьє, яке подається для реєстрації ветеринарних лікарських засобів;

- скасування плати за постреєстраційний моніторинг ветеринарного лікарського засобу;

- можливості оскарження заявником рішення компетентного органу про скасування державної реєстрації ветеринарного лікарського засобу в установленому законодавством порядку.

Разом з тим в ході дискусії відхилено пропозиції, надані Ветпромспілкою стосовно скасування:

- необхідності внесення заявником після державної реєстрації ветеринарного лікарського засобу інформації щодо фармакологічного нагляду до бази даних;

- надання оператором ринку відомостей про щорічні обсяги реалізації та наявність в обігу ветеринарного лікарського засобу внесеного до Реєстру.

Реалізація проекту постанови позитивно вплине на надходження на внутрішній ринок якісних ветеринарних лікарських засобів, на здоров’я продуктивних та непродуктивних тварин, та безпечність харчових продуктів. Крім того, оператори ринку, які здійснюють обіг ветеринарних лікарських засобів отримають чітку процедуру державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів відповідно до Закону.