Україна приєднається до Конвенції про розробку Європейської фармакопеї

11.08 20:53    

8 серпня 2012 року Уряд схвалив законопроект «Про приєднання до Конвенції про розробку Європейської фармакопеї із поправками, внесеними відповідно до положень протоколу до неї».

Конвенція про розробку Європейської фармакопеї із поправками, внесеними відповідно до положень протоколу до неї, розроблена Радою Європи з метою затвердження єдиних фармакопейних стандартів якості лікарських засобів, узгодження специфікацій лікарських речовин, які в їхньому первинному стані чи у вигляді фармацевтичних препаратів становлять загальний інтерес і мають важливість для народів Європи, розробки специфікацій лікарських речовин, що з’являються на ринку, поступового запровадження спільної для заінтересованих європейських країн фармакопеї.

Стандарти виробництва лікарських засобів у світі поступово стають більш узгодженими. Так, в Україні розроблена і діє з 2001 року Державна фармакопея України, яка під час свого видання була гармонізована з Європейською фармакопеєю, що відповідає курсу України на інтеграцію до ЄС та її статусу спостерігача у Європейській фармакопейній комісії (з 1998 року). Однак статус спостерігача не дає змоги нашій державі впливати на рішення Європейської фармакопейної комісії.

Законодавство України з питань обігу лікарських засобів поступово гармонізується з відповідним законодавством ЄС (наприклад, запровадження в Україні обов’язковості стандартів належної виробничої практики (GMP), встановлених у ЄС).

Міжнародна співпраця у сфері стандартів якості лікарських засобів необхідна Україні також для здобуття репутації розвиненої «фармацевтичної» держави, перший крок до чого вже було зроблено із приєднанням України до Міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S).

Важливим є те, що в разі приєднання до Конвенції Україна набуде статусу члена Європейської фармакопейної комісії з правом голосу.